Sanidad prevé que solo médicos especialistas puedan prescribir el cannabis medicinal
El Ministerio de Sanidad ha sacado a consulta pública un borrador de real decreto que establecerá las bases para el uso del cannabis medicinal en España, permitiendo su prescripción solo por médicos especialistas y para tratar cuatro enfermedades concretas: epilepsia refractaria grave, espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, dolor crónico refractario y las náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia. La medida excluye expresamente a los médicos de familia y a otros profesionales no relacionados con estas dolencias.
Según el texto, los preparados a base de cannabis serán elaborados como fórmulas magistrales —aceites u otras presentaciones con principios activos estandarizados— y solo podrán ser dispensados en hospitales. Sanidad, dirigida por Mónica García, subraya que no se permitirá el uso de partes crudas de la planta, como los cogollos, una demanda de algunas asociaciones de pacientes que no ha sido atendida.
El borrador también deja abierta la posibilidad de ampliar las indicaciones terapéuticas del cannabis medicinal en función de los avances en la evidencia científica. Actualmente, en España existen dos medicamentos basados en cannabis aprobados, siendo el más conocido el Sativex. Sin embargo, cuando el nuevo decreto entre en vigor, los médicos solo podrán recetar preparados magistrales cuando el Sativex no sea efectivo o no esté indicado.
Una justificación detallada
Una de las novedades del decreto es la creación de un registro específico para estos preparados, gestionado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), que también será la encargada de publicar la monografía oficial sobre su uso en el Formulario Nacional de fórmulas magistrales. Esta monografía incluirá tanto las indicaciones terapéuticas aprobadas como los requisitos de calidad que deben cumplir los preparados.
El texto llega tras tres años de debates parlamentarios sobre la regulación del cannabis medicinal y después de un proceso de escucha a las partes interesadas que comenzó en febrero. A partir de ahora, el borrador estará abierto a alegaciones hasta el próximo 21 de octubre. No obstante, aún no hay una fecha definitiva para su aprobación por el Consejo de Ministros, lo que retrasará su entrada en vigor.
Sanidad insiste en que la prescripción de estas fórmulas magistrales requerirá una justificación detallada en la historia clínica del paciente. Los médicos deberán informar a los pacientes sobre la evidencia científica disponible, los posibles beneficios y los riesgos asociados al tratamiento, en un esfuerzo por garantizar un uso controlado y seguro del cannabis medicinal en el país. @mundiario
