Las vacunas anticovid para menores de cinco años podrían estar disponibles en febrero

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE UU. recibirá este martes una solicitud de parte de la farmacéutica Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech, para pedir que su vacuna contra la covid-19, destinada a los bebés y los niños menores de cinco años esté disponible en febrero.

Según medios estadounidenses, una vez que la FDA dé luz verde a las vacunas, su aplicación podría iniciarse a finales de este mes a partir de los seis meses de edad, para frenar la fuerte ola de contagios en menores que lleva 25 semanas consecutivas registrando más de 100.000 casos diarios, habiendo dejado 3.500 millones de casos en enero.

Su autorización en EE UU, uno de los países mejor surtidos con vacunas en el mundo con una tasa de inmunización del 63 %, podría indicar cuándo podría ser aprobada por la Agencia de Medicamentos Europea (EMA), para iniciar su suministro en la Unión Europea.

¿Cuántas dosis se aplicarán?

Se prevé que la FDA pueda informar pronto acerca de la revisión que dé a los resultados de los ensayos clínicos, donde se podría desvelar el número de dosis que se les aplicarán a los niños.

En diciembre los desarrolladores informaron que, la fórmula que se inoculaban en los ensayos, de una décima de la aplicada en los adultos, no lograba formar una inmunidad decente. Las dosis contenían miligramos del fármaco, pero sólo demostró ser eficaz en los menores de seis a 24 meses de edad.

Después de estos resultados, se plantearon desarrollar una vacunación inocular de a tres dosis, que es el ensayo que la FDA analizará y podría aprobar. No sería la primera vez que Pfizer aplique un esquema completo de vacunación de tres pinchazos, pues ya ha probado este sistema en niños entre cinco y 11 años, y una tercera dosis de menor potencia para los adolescentes.

La FDA aprueba las vacunas de Moderna

Asimismo, la FDA y Moderna han anunciado la autorización de la aplicación de la vacuna Spikevax, para ser aplicada en mayores de 18 años, pero no en menores de edad. Esta, según la farmacéutica, es la primera vez que uno de sus productos es autorizado en EE UU.

BREAKING: The @FDA has approved the Biologics License Application (BLA) for SPIKEVAX™ (COVID-19 Vaccine, mRNA) to prevent #COVID19 in individuals 18 years of age and older. pic.twitter.com/Ska7SYBALr

— Moderna (@moderna_tx) January 31, 2022

Desde el 18 de diciembre fue autorizada la Spikevax bajo medida de emergencia en una dosis de 50 miligramos y una de 100 para las personas inmunocomprometidas como los pacientes de trasplantes. Desde entonces, se han aplicado un total de 204 millones de vacunas Moderna, lo que representa el 38 % de todas las vacunas administradas en el país según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). @mundiario