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La Unión Europea aprueba la comercialización del remdesivir para tratar la Covid-19

Constituye el primer medicamento que Bruselas aprueba para tratar la enfermedad. El antiviral impide que el virus se replique en el organismo, y solo está previsto para enfermos en estado grave
La Unión Europea aprueba la comercialización del remdesivir para tratar la Covid-19
Vacuna. / Pexels
Vacuna. / Pexels

Maira Perozo

Periodista.

Este viernes la Comisión Europea ha dado la luz verde para la comercialización del antiviral remdesivir contra la Covid-19. En esa línea, se trata del primer fármaco aprobado para avanzar la terapia contra la Covid-19.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) lo aprobó desde la semana pasada, pero el último eslabón de la cadena antes de su aterrizaje definitivo en el mercado era el Ejecutivo comunitario, que ha dado el sí apenas ocho días después de la recomendación, frente a los 67 días de media habituales.


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La propuesta de la compañía californiana Gilead, fabricante del compuesto, llegó a la EMA hace tres semanas. Ahora ya cuenta con el permiso para ser vendido en toda la Unión Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios, al constatar que los beneficios son mayores a los riesgos para el paciente, lo que no exime a la empresa de proporcionar datos clínicos más completos en una etapa posterior.

No obstante, los resultados preliminares del estudio más grande realizado hasta la fecha con este medicamento, publicados en el New England Journal of Medicine, concluyeron que con este fármaco los enfermos se recuperaban una media de cuatro días antes que el resto de pacientes.

El antiviral impide que el virus se replique en el organismo, y solo está previsto para enfermos en estado grave, concretamente para mayores de 12 años con neumonía que necesiten oxígeno suplementario. Igualmente la homóloga de la EMA en Estados Unidos, la FDA, aprobó a principios de mayo por la vía de emergencia el uso del remdesivir para tratar la Covid-19.

Estados Unidos encendió las alertas en la UE al anunciar que había adquirido casi toda la producción de julio, agosto y septiembre. La UE no quiere quedar rezagada en la carrera por hacerse con el remedio, y está en negociaciones con Gilead para asegurarse también la compra del antiviral.

“Esto demuestra claramente la determinación de la UE de actuar rápidamente cuando hay nuevos tratamientos disponibles”, ha dicho la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, al anunciarse la autorización del remdesivir.

Pese a que la autorización europea del remdesivir llega ahora, España ha asegurado esta semana que no teme su escasez, toda vez que mantiene un stock suficiente para hacer frente a la situación epidemiológica actual y a posibles brotes. La compañía lo ha suministrado hasta ahora para “uso compasivo”, una de las vías, junto a los ensayos, permitidas por la ley. @mundiario