Nolotil: ¿para que sirve el medicamento más vendido en España y por qué es tan polémico?

Nolotil. / RR SS
Nolotil. / RR SS
Una demanda presentada por la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) busca la retirada del mercado y compensación para aquellos que han experimentado efectos adversos. 
Nolotil: ¿para que sirve el medicamento más vendido en España y por qué es tan polémico?

En los últimos días, el Nolotil, el medicamento más vendido en España, ha ganado notoriedad debido a una demanda presentada por la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF), que busca la retirada del mercado y compensación para aquellos que han experimentado efectos adversos. La controversia, que ya surgió en 2018 con una iniciativa similar, se centra en la supuesta relación entre el Nolotil y efectos secundarios graves, especialmente en personas de países del norte de Europa.

Repasamos algunas claves: 

¿Qué es el Nolotil y para qué se utiliza?

El Nolotil, conocido también como metamizol, contiene una molécula que inhibe la formación de prostaglandinas, hormonas generadas en respuesta a lesiones y enfermedades que causan dolor e inflamación. Aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Farmacéuticos (AEMPS), se utiliza para tratar el dolor agudo postoperatorio o post-traumático, así como la fiebre alta que no responde a otros tratamientos.

Se comercializa mediante prescripción médica en forma de tabletas, ampollas y supositorios pediátricos, y su consumo no debe realizarse sin la debida indicación médica.

¿Cuál es su contribución al sistema sanitario?

Según Pedro J. Ibor, presidente de la Sociedad Española Multidisciplinar del Dolor (Semdor), el Nolotil es eficaz, seguro y económico cuando se utiliza adecuadamente para el dolor agudo. Forma parte del primer escalón de tratamiento, junto con el paracetamol y los AINE, para dolores leves y moderados.

¿Cuáles son los problemas asociados con el metamizol?

Como cualquier medicamento, el metamizol tiene efectos secundarios, siendo la agranulocitosis el más grave y mencionado en la demanda. La AEMPS recomienda su uso solo a corto plazo, con controles hematológicos periódicos en tratamientos más extensos.

¿Por qué se vende en España y no en otros países?

Aunque se retiró de algunos países hace décadas debido a casos graves y mortales, el metamizol sigue disponible en España y otros lugares. La evaluación de riesgo-beneficio y la falta de alternativas seguras explican su permanencia en el mercado español.

Asimismo, el Nolotil es ampliamente empleado como fármaco en naciones europeas como Austria, Bélgica, Alemania, Italia, Países Bajos y Portugal. Su uso se extiende también por Latinoamérica, Rusia y Turquía, entre otros lugares.

En contraste, su uso está prohibido en países como Francia, Suecia, Dinamarca, Reino Unido, Irlanda, Estados Unidos, Canadá y Australia, entre otros. 

¿Qué ha sucedido en los últimos años?

El aumento del turismo y la presencia de extranjeros en España ha llevado a un aumento en el consumo del Nolotil, especialmente entre personas del norte de Europa. Estudios sugieren que estas poblaciones pueden ser más propensas a efectos adversos.

¿Cómo han respondido las autoridades sanitarias?

Centros sanitarios han alertado sobre efectos adversos en turistas, lo que condujo a la AEMPS a revisar el uso del Nolotil en 2018. Aunque se ha registrado un aumento de casos, la agencia española mantiene su posición sobre el equilibrio riesgo-beneficio con un uso adecuado.

“Aunque se ha discutido desde hace años una mayor susceptibilidad” entre la “población del norte de Europa y se han estudiado ciertos factores genéticos, con la información disponible no se puede descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas específicas”, subrayó la agencia tras una revisión en 2018 y su postura no ha variado desde entonces. 

¿Qué buscan las demandas de ADAF?

ADAF busca la retirada del Nolotil en España y compensación para los afectados. Con 350 casos notificados, incluyendo 45 fallecimientos, ADAF ha presentado una demanda contra el Ministerio de Sanidad por "inacción" ante los riesgos del medicamento. En resumen, el Nolotil se encuentra en el epicentro de un debate entre beneficios terapéuticos y riesgos potenciales, suscitando preguntas sobre su uso continuado y la responsabilidad de las autoridades sanitarias en proteger a los pacientes. @mundiario

 

Comentarios