Italia inicia los ensayos en humanos de su vacuna contra el coronavirus

Italia no se queda atrás en la carrera por dar con una vacuna que pueda contrarrestar al coronavirus y este lunes confirma que inició los ensayos en humanos.

Se trata de una vacuna creada y producida en el país y cuya primera dosis de ensayo se le ha colocado a una mujer de 50 años, luego de haber superado los ensayos preclínicos tanto in vitro como en animales con una fuerte respuesta inmunitaria y un buen perfil de seguridad, según los investigadores.

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En concreto, la fórmula de la vacuna italiana, ha sido ideada por la empresa biotecnológica RaiThera y los ensayos se llevarán a cabo en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani de Roma, el centro de referencia en la materia.

La mujer, cuya identidad se mantiene en el anonimato, ha sido la primera de los 90 voluntarios que recibirán la vacuna a partir de este lunes y ha dicho que está “emocionada y orgullosa” por participar en el experimento.

En esa misma línea, el grupo de voluntarios deberán permanecer en observación durante cuatro horas después de la inyección y en las próximas 24 semanas se someterán a un total de ocho revisiones para controlar que no presenten efectos secundarios graves.

Los 90 pacientes que probarán el fármaco fueron seleccionados entre las más 5.000 personas que se ofrecieron a participar en el experimento, de los cuales muchos son médicos y personal sanitario. Las edades oscilan entre 18 y 55 años y la otra mitad, más de 65. A cada uno se le administrará una dosis diferente de la vacuna. Si quienes reciban la inyección estas primeras semanas no presentan reacciones peligrosas, se prevé que los voluntarios de septiembre reciban dosis del compuesto cada vez mayores.

Se trata de un proyecto que se encuentra en la primera fase de experimentación y cuyos principales cometidos son evaluar la seguridad de la vacuna candidata y más tarde determinar si es capaz de activar la producción de anticuerpos. Uno de los responsables de investigación del laboratorio, Stefano Còlloca, ha indicado que los técnicos son optimistas sobre la capacidad del compuesto para provocar una respuesta inmunológica en el organismo humano, aunque eso no es suficiente para garantizar su efectividad. "La mayor incógnita es cuánto durará esta respuesta", comenta.

Ahora bien, si los resultados de esta etapa son positivos, la fase 2 podría comenzar en unos siete meses, con un número mayor de voluntarios Igualmente hay que destacar, que esta vacuna italiana, va en la línea del método de la desarrollada por la Universidad de Oxford, una de las más avanzadas, y está elaborada a partir de una versión debilitada de un adenovirus del resfriado común de los gorilas que está modificado genéticamente para impedir su multiplicación al inocularlo en el ser humano.

Por su parte, desde la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha alertado este lunes en Ginebra (Suiza) de que una carrera entre países para hacerse con el mayor número posible de vacunas acabaría por agravar los efectos y la duración de la pandemia del coronavirus. @mundiario