Sanidad restringe el uso de un medicamento contra el cáncer por problemas de suministro
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recomendado a los profesionales de la salud que hagan un uso controlado de las unidades disponibles de cisplatino, un compuesto utilizado en la lucha contra diversos tipos de cáncer, debido a los problemas de suministro que existen con el fármaco.
En una nota publicada el pasado lunes, la AEMPS ha instado a que las dosis existentes de cisplatino sean utilizadas únicamente en casos donde la demora en el tratamiento podría comprometer la probabilidad de curación o supervivencia del paciente, y cuando las alternativas farmacológicas disponibles no sean adecuadas.
Aunque hasta el momento los problemas de suministro no han impactado directamente en los pacientes que necesitan el fármaco, la agencia ha puesto en marcha medidas para prevenir cualquier escasez, como la compra del medicamento en el extranjero y la activación del mecanismo de solidaridad entre países europeos.
El cisplatino es esencial en el tratamiento de cáncer de pulmón metastásico o avanzado y en cáncer de testículo, vejiga, ovario y de células escamosas de cabeza y cuello también de carácter metastásico o avanzado. La Agencia ha tomado estas decisiones en consulta con varias sociedades médicas, incluyendo la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), entre otras.
Retraso en la distribución del medicamento
Los problemas de suministro comenzaron en febrero, cuando Pfizer informó a la AEMPS que el medicamento Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión sufría un problema de calidad en su planta de fabricación a nivel global. Aunque este problema ya ha sido resuelto, provocó un retraso en la distribución del medicamento.
Por su parte, Accord Healthcare comunicó problemas de suministro debido a restricciones en su capacidad de fabricación, lo que generó una mayor demanda del tercer medicamento idéntico en el mercado español, el Cisplatino Hikma.
Se espera que la situación se normalice en las próximas semanas, con Pfizer recibiendo nuevas unidades a partir de mayo y junio, Accord Healthcare en junio y Hikma Farmacéutica a finales de mayo. La AEMPS ha solicitado a los fabricantes adelantar estas fechas en la medida de lo posible.
Este incidente subraya la creciente preocupación por los problemas de suministro de medicamentos en Europa, lo que ha llevado a la Comisión Europea a preparar una nueva Estrategia Farmacéutica para aumentar la capacidad de producción de medicamentos y la autonomía del continente. @mundiario